31號令條文規定

需提供材料

可選購的設備

（一）使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源，使用Ⅰ類、Ⅱ類射線裝置的，應當設有專門的輻射安全與環境保護管理機構，或者至少有1名具有本科以上學歷的技術人員專職負責輻射安全與環境保護管理工作；其他輻射工作單位應當有1名具有大專以上學歷的技術人員專職或者兼職負責輻射安全與環境保護管理工作；依據輻射安全關鍵崗位名錄，應當設立輻射安全關鍵崗位的，該崗位應當由注冊核安全工程師擔任。

l  管理負責人員相應學歷證書復印件，需用文件形式明確其管理職責

l  特殊崗位

²                        注冊核安全工程師擔任，提供證書復印件

（二）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業知識及相關法律法規的培訓和考核。

l  近2年內參加環保輻射安全與防護培訓的合格證明（包括管理人員、操作人員）

（三）使用放射性同位素的單位應當有滿足輻射防護和實體保衛要求的放射源暫存庫或設備。

l  有資質單位出具監測報告（能證明暫存庫或設備可以滿足輻射安全和防護、實體保衛要求）

（四）放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。

l  有資質單位出具監測報告（能證明安裝調試場所可以滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求）

附以下內容的情況說明：Ⅱ、Ⅲ類源必須有與放射源照射連鎖的控制裝置，防止人員誤入。進出口有放射性標識和聲光報警裝置。射線裝置、Ⅳ、Ⅴ類源有放射性標識等警示設施。

張貼電離輻射警示標牌；安裝REN300A輻射安全報警儀（具有連鎖控制裝置）等

（五）配備與輻射類型和輻射水平相適應的防護用品和監測儀器，包括個人劑量測量報警、輻射監測等儀器。使用非密封放射性物質的單位還應當有表面污染監測儀。

l  監測儀器購買發票復印件（新建）

l  Ⅱ、Ⅲ類源及Ⅱ類射線裝置的：有2臺以上劑量個人報警儀、1臺防護劑量巡測儀、1臺表面沾污測量儀（使用非密封放射性物質的）；Ⅳ、Ⅴ類源及Ⅲ類射線裝置的：有1臺輻射劑量個人報警儀或者1臺輻射劑量儀。

可選購REN500B型智能化X、γ輻射防護劑量巡測儀和REN200型劑量個人報警儀 和 REN600A表面沾污測量儀

（六）有健全的操作規程、崗位職責、輻射防護和安全保衛制度、設備檢修維護制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓計劃、監測方案等。

l  操作規程

l  崗位職責

l  輻射防護和安全保衛制度

l  設備檢修維護制度及其記錄

l  放射性同位素使用登記制度

l  人員培訓制度

l  監測方案（個人劑量監測計劃、場所監測、污染物監測及其記錄檔案。使用非密封放射性物質的需有詳盡的發現和防止的發現和防止環境污染的監測方案，包括監測的項目、點位、頻次和監測機構、儀器、方法。）

（七）有完善的輻射事故應急措施。

l  應急響應預案。（能控制事故，及時制止事故的惡化，上報渠道暢通）

（八）產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。

使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還應當配備質量控制檢測設備，制定相應的質量保證大綱和質量控制檢測計劃，至少有一名醫用物理人員負責質量保證與質量控制檢測工作。

l  確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案（使用非密封放射性物質的開展核醫學診療的必須設置于其使用規模相適應的2個衰變池。）

l  醫療單位：

²      質量控制檢測設備證明文件

²      質量保證大綱和質量控制檢測計劃

²      負責質量保證與質量控制檢測工作的醫用物理人員名單，學歷證明復印件